Taille, part de marché et prévisions du marché des dispositifs médicaux portables 2026-2034

Marché des dispositifs médicaux portables

Marché des dispositifs médicaux portables : taille, part de marché, tendances, par type de dispositif (dispositifs de diagnostic, dispositifs thérapeutiques, dispositifs d’administration de médicaments), par application (télésurveillance des patients, sport et remise en forme, soins à domicile, gestion des maladies chroniques), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, services de soins à domicile, centres sportifs et de remise en forme, instituts de recherche), par technologie de connectivité (Bluetooth, Wi-Fi, NFC, cellulaire), par région et prévisions 2026-2034

Catégorie: Dispositif médical Format du rapport : PDF Pages: 300 Code du rapport : ZMR-10576 Date de publication : mai 2026 Statut : Publié
Taille du marché en 2025 Prévisions du marché en 2034 TCAC (en %) Année de base
Millions USD 34,120 Millions USD 148,640 17.7 % 2025

Marché des dispositifs médicaux portables : perspectives de l'industrie

  • Le marché mondial des dispositifs médicaux portables a atteint 34 120 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 148 640 millions de dollars d'ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 17.7 %. Cette croissance n'est pas spéculative : elle résulte d'une forte demande, alimentée par la convergence de trois facteurs structurels : 537 millions d'adultes atteints de diabète, 1.28 milliard souffrant d'hypertension et des systèmes de santé du monde entier soumis à une forte pression sur les coûts, les incitant à transférer la surveillance des hôpitaux vers le domicile.
  • Aux États-Unis et dans l'UE, l'infrastructure de remboursement est passée du stade expérimental au stade généralisé.
  • Les données cliniques probantes ont franchi le seuil d'inscription au formulaire. Zion Market Research identifie un marché entrant dans sa phase de volume, et non dans sa phase de découverte.

Marché des dispositifs médicaux portables : de 34 120 millions USD (2025) à 148 640 millions USD (2034), soit un TCAC de 17.7 % | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Marché des dispositifs médicaux portables : aperçu

  • Le marché des dispositifs médicaux portables englobe les systèmes électroniques portables conçus pour un usage clinique ou paraclinique : systèmes de surveillance continue de la glycémie, moniteurs d’événements cardiaques, dispositifs d’ECG intégrés aux montres connectées, tensiomètres portables, dispositifs de neurostimulation et systèmes d’administration de médicaments connectés. Ce marché exclut explicitement les objets connectés grand public destinés au bien-être et ne disposant pas d’autorisation réglementaire, bien que cette limite s’assouplisse à mesure que les plateformes grand public obtiennent les approbations de la FDA et le marquage CE.
  • La chaîne de valeur s'articule autour de trois niveaux. Les fournisseurs de base — Texas Instruments, STMicroelectronics et Analog Devices — fournissent les composants essentiels de détection et de traitement. Les développeurs spécialisés — Medtronic, Abbott, Dexcom et iRhythm — les intègrent dans des plateformes de dispositifs validées cliniquement et conformes aux réglementations. Les spécialistes de la couche application — Apple, Samsung et Garmin — conçoivent les écosystèmes de données, les couches d'analyse d'IA et les logiciels de coordination des soins qui transforment les flux biométriques bruts en aide à la décision clinique.
  • Pour les décideurs en matière d'achats et d'investissements, la question n'est plus de savoir si le marché des dispositifs médicaux portables va croître – cette question est déjà tranchée – mais quels segments, zones géographiques et modèles de déploiement capteront la plus grande part de cette croissance. Ce rapport fournit des données par sous-segment, des prévisions par pays et une analyse du positionnement concurrentiel selon quatre axes de segmentation et dans plus de 35 zones géographiques.

Insights

  • TCAC mondial: 17.7 %, passant de 34 120 millions USD (2025) à 148 640 millions USD (2034). Source : Zion Market Research.
  • Appareils de diagnostic: la part de marché la plus importante pour ce type d'appareil devrait atteindre environ 43 % en 2025, principalement grâce aux CGM et aux moniteurs cardiaques.
  • Dispositifs thérapeutiques: le sous-segment à la croissance la plus rapide, avec un TCAC d'environ 21 % jusqu'en 2034 — la neurostimulation et l'administration de médicaments.
  • Surveillance à distance du patient: application dominante avec une part de revenus d'environ 35 % en 2025, soutenue par le remboursement du CMS.
  • Paramètres de soins à domicile: le segment d'utilisateurs finaux qui connaît la croissance la plus rapide à mesure que les modèles d'hospitalisation à domicile se développent à l'échelle mondiale.
  • Amérique du Nord: ~38 % de part de revenus régionaux en 2025, soutenue par l'infrastructure de la FDA et du CMS.
  • Asie Pacifique: le taux de croissance annuel composé régional le plus élevé, à environ 19.8 % jusqu'en 2034 — Chine, Inde, Japon, Corée du Sud.
  • Différenciation compétitive L'accent est passé de la précision matérielle à la profondeur de l'analyse par IA et à la capacité d'intégration des dossiers médicaux électroniques.
  • Bluetooth domine la connectivité avec une part de marché d'environ 55 % ; les dispositifs portables cellulaires connaissent la croissance la plus rapide dans les déploiements en zones rurales et sur les marchés émergents.

Pourquoi choisir le rapport de Zion Market Research sur le marché des dispositifs médicaux portables ?

Les décideurs qui comparent les rapports d'études de marché sur les dispositifs médicaux portables constateront que le rapport de Zion Market Research se distingue sur les points suivants.

Dimension

Rapport d'étude de marché de Zion

Moyenne de l'industrie

Pages de rapport

300

~ 120 pages

Horizon de prévision

9 ans (2026–2034)

7 ans

Dimensions de segmentation

4 cotes

4 à 5 dimensions

Données historiques

6 ans (2019–2024)

4 à 5 ans

Couverture du pays

plus de 35 pays

15 à 18 pays

Sociétés profilées

15 Entreprises

10 Entreprises

Cadre DROC

Complet (Facteurs clés, Contraintes, Opportunités, Défis)

Conducteurs seulement

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Marché des dispositifs médicaux portables : dynamique (facteurs de croissance, contraintes, opportunités, défis)

Analyse DROC du marché des dispositifs médicaux portables : principaux moteurs, contraintes, opportunités et défis | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Quels sont les moteurs du marché des dispositifs médicaux portables ?

  • Épidémie de maladies chroniques nécessitant une surveillance continue :

La FID recense 537 millions d'adultes diabétiques dans le monde (2025), un chiffre qui devrait atteindre 783 millions d'ici 2045. L'OMS estime à 1.28 milliard le nombre d'adultes souffrant d'hypertension. Ces patients nécessitent une surveillance biométrique quotidienne ou continue, impossible à assurer par des consultations ponctuelles. Abbott Laboratories a déployé FreeStyle Libre dans 58 pays, touchant plus de 5 millions d'utilisateurs et générant un chiffre d'affaires annuel de plus de 5.3 milliards de dollars pour les systèmes de surveillance continue du glucose (SCG) d'ici 2024, démontrant ainsi le potentiel de croissance que peut atteindre un tel déploiement lorsque le remboursement des dispositifs médicaux est aligné sur les besoins cliniques. Les agences réglementaires américaines, européennes, japonaises et australiennes mettent à jour leurs recommandations cliniques afin de préconiser les SCG comme outils de surveillance de première intention, créant ainsi un contexte réglementaire favorable à leur acquisition.

  • Architecture de remboursement et de soins axés sur la valeur du CMS :

L'extension par le CMS des codes de télésurveillance physiologique (CPT 99453–99458) et thérapeutique (CPT 98975–98980) à partir de 2022 a restructuré le modèle commercial du déploiement des dispositifs portables en milieu hospitalier. Best Buy Health a déployé des plateformes de télésurveillance hospitalière auprès de plus de 30 systèmes de santé américains dès 2023, suite à l'acquisition de Current Health, et a constaté une réduction de 40 % des consultations aux urgences non nécessaires. En Allemagne, le programme DiGA a approuvé plus de 50 applications de santé numérique d'ici 2024, créant ainsi un environnement commercial européen parallèle.

  • Technologies grand public obtenant l'autorisation réglementaire clinique :

L'autorisation de la FDA accordée à Apple pour l'historique et la détection de la fibrillation auriculaire, ainsi que pour la notification des arythmies, et l'autorisation de son application ECG dans plus de 50 pays, marque un tournant structurel sur le marché. Les plateformes grand public, avec des centaines de millions d'appareils installés, proposent désormais une surveillance cardiaque de qualité clinique à moins de 500 dollars par unité. iRhythm Technologies a traité plus de 4 millions d'analyses cardiaques Zio Patch d'ici 2024. Ceci élargit le marché potentiel et exerce une pression accrue sur les fabricants traditionnels de moniteurs cardiaques.

  • Intégration de l'IA et de l'analyse prédictive :

Les modèles d'IA embarqués et dans le cloud pour l'évaluation prédictive de la santé — alerte précoce de décompensation cardiaque, prédiction des hypoglycémies, score d'apnée du sommeil — transforment les dispositifs portables d'outils de surveillance en systèmes d'aide à la décision clinique. Le partenariat de Medtronic avec Google Cloud, prévu pour mars 2025, vise à intégrer des algorithmes prédictifs optimisés par l'IA à ses plateformes portables pour le suivi cardiaque et le diabète. Les établissements de santé privilégient de plus en plus la capacité d'analyse de l'IA comme critère d'achat principal, au-delà des seules spécifications matérielles.

« Nous passons d'un monde où les objets connectés collectent des données à un monde où ils comprennent les patients. C'est la couche d'intelligence artificielle qui fait la différence entre un capteur et un outil clinique. »

— Sharmila Bhatt, ancienne directrice du Centre d'excellence en santé numérique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

(Source : Conférence MedCity INVEST sur la santé numérique, 2023)

Quels sont les freins au marché des dispositifs médicaux portables ?

  • Confidentialité des données, cybersécurité et conformité HIPAA/RGPD :

Les dispositifs portables génèrent un flux continu de données de santé nominatives, engendrant des obligations strictes en matière de loi HIPAA aux États-Unis et d'exigences liées à l'article 9 du RGPD en Europe. La FDA a publié plus de 15 avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux entre 2021 et 2024. Les comités d'achat informatique des hôpitaux exigent désormais des évaluations formelles de cybersécurité, ce qui allonge les cycles d'achat de 6 à 12 mois. Cette contrainte se fait particulièrement sentir en Amérique du Nord et en Europe.

  • Transition vers le règlement MDR de l'UE et frictions d'accès au marché :

La mise en œuvre intégrale du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) a allongé les délais de marquage CE de 12 à 18 mois par rapport au cadre précédent de la directive sur les dispositifs médicaux (MDD). Plus de 600 fabricants ont signalé des difficultés de mise en conformité lors des enquêtes de 2024. Les grandes entreprises disposant d'équipes réglementaires dédiées supportent ces difficultés ; les entreprises de taille moyenne risquent d'être de facto exclues de certains sous-marchés de l'UE jusqu'en 2026-2027.

  • Lacunes en matière de précision clinique et hésitation des cliniciens à adopter de nouvelles pratiques :

Des études de validation indépendantes ont révélé des écarts de précision entre les données des dispositifs portables grand public et les normes de mesure cliniques, notamment pour la surveillance optique de la pression artérielle et de la SpO2 selon le type de peau. Une étude publiée en 2023 dans JAMA Cardiology a mis en évidence des différences de précision cliniquement significatives pour les capteurs SpO2 des Apple Watch et Samsung Galaxy Watch selon les groupes démographiques. Les recommandations cliniques publiées par plusieurs systèmes hospitaliers déconseillent de se fier uniquement aux données des dispositifs portables grand public pour les décisions cliniques, ce qui freine leur intégration dans les listes de médicaments remboursables.

« Les limites de précision des dispositifs portables grand public chez diverses populations de patients demeurent un problème clinique non résolu. Nous ne pouvons pas considérer toutes les données fournies par ces dispositifs comme équivalentes à celles d'instruments cliniques calibrés sans validation systématique auprès de différents groupes démographiques. »

— Dr Joseph Dron, chercheur principal, Wearable Technology Review, American Heart Association

(Source : Sessions scientifiques de l'AHA, novembre 2023)

Quelles sont les opportunités offertes par le marché des dispositifs médicaux portables ?

  • Numérisation des soins de santé dans les marchés émergents :

L'Inde, le Brésil, l'Indonésie et le Nigéria représentent collectivement plus de 2 milliards de personnes. Le taux d'équipement en smartphones y est en forte croissance, les systèmes de santé privés se développent et les gouvernements investissent dans les infrastructures de santé numérique. En Inde, la mission numérique Ayushman Bharat met en place un système d'identification des patients permettant l'intégration de dispositifs de surveillance portables à grande échelle. Ces marchés sont encore largement inexploités : l'opportunité de se positionner en pionnier est présente, mais limitée dans le temps, car les fabricants chinois ciblent agressivement les segments à bas prix.

  • Systèmes d'administration de médicaments portables :

Les patchs à insuline portables, les dispositifs transdermiques d'administration de médicaments et les injecteurs portables représentent une convergence en forte croissance entre les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Les systèmes OmniPod DASH et OmniPod 5 d'Insulet ont généré un chiffre d'affaires annuel supérieur à 1.7 milliard de dollars américains d'ici 2024. Ce potentiel s'étend aux produits biologiques, à l'oncologie et aux médicaments cardiovasculaires, le segment le plus rentable de la chaîne de valeur des dispositifs médicaux portables.

  • Dispositifs portables pour la santé pédiatrique et maternelle :

La surveillance portable des signes vitaux du nouveau-né, du rythme cardiaque fœtal et de la pression artérielle maternelle représente un besoin clinique important, mais un segment de marché largement inexploité. La crise de la mortalité maternelle aux États-Unis et en Afrique subsaharienne a rendu urgente la mise en place d'une surveillance continue lors des grossesses à risque. Les solutions de surveillance néonatale de Masimo et des entreprises comme Bloomlife constituent les premières à s'implanter sur un marché qui devrait attirer d'importants investissements de capital-risque et stratégiques jusqu'en 2027.

  • Plateformes d'alerte précoce et de santé prédictive basées sur l'IA :

L'application de modèles d'apprentissage automatique aux données continues issues de dispositifs portables pour prédire l'aggravation de l'état clinique avant l'apparition des symptômes représente le prochain enjeu commercial majeur. L'alerte précoce à la septicémie, la détection des épisodes pré-hypoglycémiques et la prédiction des schémas de fibrillation auriculaire font actuellement l'objet de développements cliniques. Les entreprises de plateformes qui développent leurs propres ensembles de données d'entraînement grâce à des partenariats cliniques bénéficieront d'avantages concurrentiels durables.

Quels sont les défis auxquels est confronté le marché des dispositifs médicaux portables ?

  • Alerte aux cliniciens : fatigue et baisse de l’engagement des patients :

La surveillance continue par dispositifs portables génère des volumes de données que les flux de travail cliniques actuels ne sont pas conçus pour traiter. La lassitude des cliniciens face aux alertes – notamment l'ignorance des notifications automatisées en raison d'un taux élevé de faux positifs – est un phénomène bien documenté dans le cadre de la télésurveillance. Le taux d'abandon des patients dans les programmes de télésurveillance dépasse fréquemment 40 % après 6 mois, créant ainsi un déficit de prise en charge des maladies chroniques qui compromet les résultats cliniques.

  • Lacunes en matière d'interopérabilité des dossiers médicaux électroniques et d'intégration HL7 FHIR :

La plupart des dispositifs portables fonctionnent dans des silos de données propriétaires qui ne s'intègrent pas nativement aux systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) hospitaliers. L'échange de données conforme à la norme HL7 FHIR avec Epic, Cerner et Oracle Health exige un travail d'intégration considérable. L'absence d'ontologies de données standardisées pour les dispositifs portables signifie que même lorsque les données sont intégrées aux DME, les cliniciens ne peuvent ni les contextualiser ni les exploiter facilement ; c'est la principale raison pour laquelle de nombreux programmes pilotes de dispositifs portables ne parviennent pas à se généraliser.

  • Incertitude quant au remboursement hors des États-Unis :

Si le remboursement par le CMS américain est bien établi, le remboursement par les organismes payeurs des dispositifs de surveillance portables en dehors des États-Unis demeure fragmenté. La plupart des systèmes de santé nationaux européens n'ont pas mis en place de codes de remboursement standardisés pour la télésurveillance, équivalents aux codes CPT américains, ce qui limite l'adoption de ces systèmes aux paiements directs ou aux dispositifs de partage des risques.

Marché des dispositifs médicaux portables : Portée du rapport

Attribut

Détails

Nom du rapport

Marché mondial des dispositifs médicaux portables : taille, part de marché, tendances et prévisions 2026-2034

Taille du marché en 2025

Millions USD 34,120

Prévisions du marché en 2034

Millions USD 148,640

Taux de croissance (TCAC)

17.7 % (2026-2034)

Période de données historiques

2019-2024

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2034

Nombre de pages

300

Tableaux et figures

110 à 140 tableaux, 80 à 100 figures

Code de rapport

ZMR-0000 

Format du rapport

PDF

Format de livraison

Pièce jointe envoyée par courriel dans les 24 à 48 heures suivant l'achat

Date de publication

Mai 2026

Méthodologie de la recherche

Recherche primaire + Recherche secondaire + Triangulation des données

Sociétés clés

Medtronic, Abbott, Philips, Apple, Dexcom, Garmin, Omron, Fitbit/Google, Samsung, Withings, iRhythm, Insulet, BioTelemetry, Polar Electro, LifeScan

Segments couverts

Par type d'appareil, par application, par utilisateur final, par technologie de connectivité

Régions couvertes

Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique

Portée de la personnalisation

Personnalisation gratuite à hauteur de 20 % — contactez sales@zionmarketresearch.com

Aperçu du marché des dispositifs médicaux portables : de 34 120 millions USD en 2025 à 148 640 millions USD en 2034 | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Marché des dispositifs médicaux portables : segmentation

Le marché mondial des dispositifs médicaux portables est segmenté par type de dispositif, application, utilisateur final et technologie de connectivité.

  • Par type d'appareil

Les dispositifs de diagnostic détiennent la part de marché dominante, soit environ 43 % en 2025, grâce à l'adoption à grande échelle des systèmes de surveillance continue du glucose (Abbott FreeStyle Libre, Dexcom série G), au déploiement des moniteurs d'événements cardiaques et à l'intégration de l'oxymétrie de pouls. Les dispositifs thérapeutiques (neurostimulation, TENS, luminothérapie) connaissent la croissance la plus rapide, avec un TCAC d'environ 21 %, la prise en charge non médicamenteuse de la douleur gagnant en popularité grâce au remboursement. Les dispositifs d'administration de médicaments, notamment la pompe patch portable OmniPod d'Insulet (plus de 1.7 milliard de dollars de chiffre d'affaires d'ici 2024), représentent le segment générant le chiffre d'affaires unitaire le plus élevé et s'étendent à l'administration de produits biologiques.

  • Par application

La télésurveillance des patients devrait représenter environ 35 % du marché en 2025, l'extension des codes de remboursement de la CMS stimulant les achats hospitaliers. La gestion des maladies chroniques est l'application qui connaît la croissance la plus rapide, reflétant la convergence des besoins de surveillance des patients diabétiques, cardiaques et respiratoires. Les secteurs du sport et du fitness ainsi que des soins à domicile progressent régulièrement, mais représentent des déploiements à faible revenu moyen par utilisateur (ARPU), attirant les fabricants d'appareils grand public.

  • Par utilisateur final

Les hôpitaux et les cliniques dominent les achats grâce aux groupements d'achat et à l'adoption de listes de médicaments remboursables. Les soins à domicile connaissent la croissance la plus rapide : le modèle d'hospitalisation à domicile, encouragé par les dérogations du programme CMS Advanced Care at Home, déploie à grande échelle les dispositifs de surveillance portables initialement destinés aux patients hospitalisés, au sein même des foyers. Les centres sportifs et de remise en forme ainsi que les instituts de recherche constituent des niches à fort engagement, moteurs d'innovation et de production de données cliniques.

  • Par technologie de connectivité

Le Bluetooth domine le marché avec environ 55 % de parts de marché grâce à sa faible consommation d'énergie, sa compatibilité universelle avec les smartphones et ses profils Bluetooth médicaux bien établis. Le Wi-Fi est privilégié pour la transmission continue de données à haute fréquence en milieu hospitalier. La technologie NFC est utilisée pour la programmation des dispositifs implantables. Les objets connectés cellulaires connaissent la croissance la plus rapide chez les patients n'ayant pas d'accès Wi-Fi fiable, notamment dans les zones rurales et les pays émergents où le déploiement de la 4G/5G permet une connectivité directe au cloud.

Segmentation du marché des dispositifs médicaux portables : les dispositifs de diagnostic dominent le marché avec environ 43 % en 2025 | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Marché des dispositifs médicaux portables : analyse régionale

L'Amérique du Nord occupera la première place en termes de revenus, avec une part de marché d'environ 38 % en 2025, grâce à l'infrastructure de remboursement des dispositifs de télésurveillance la plus aboutie au monde et à la plus forte concentration de sièges sociaux de fabricants de dispositifs médicaux portables. La région Asie-Pacifique enregistre le taux de croissance annuel composé le plus élevé, porté par les politiques publiques, la croissance démographique et les capacités de production électronique.

  • Marché des dispositifs médicaux portables en Amérique du Nord

Les États-Unis dominent la demande mondiale, représentant plus de 85 % des revenus nord-américains. L'élargissement des codes de remboursement du CMS pour la télésurveillance des patients (RPM) et la télésurveillance en temps réel (RTM) entre 2019 et 2023 a permis d'atteindre le taux de déploiement le plus élevé au monde pour les programmes de surveillance par dispositifs portables en milieu hospitalier. Le Centre d'excellence en santé numérique de la FDA a accéléré les procédures d'autorisation, avec une augmentation annuelle des autorisations De Novo et 510(k) pour les dispositifs portables dotés d'intelligence artificielle jusqu'en 2024. Le Canada contribue à cet effort par le biais d'investissements provinciaux dans les soins à domicile et de programmes de télésurveillance pour les communautés autochtones. Au Mexique, le secteur hospitalier privé, en pleine croissance, commence à se procurer des dispositifs portables de qualité clinique, bien que l'infrastructure de remboursement soit encore embryonnaire. La complexité des exigences en matière de cybersécurité constitue le principal facteur d'allongement des cycles d'approvisionnement des entreprises.

  • Marché européen des dispositifs médicaux portables

L'Europe est la deuxième région la plus importante, l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France étant les principaux centres de demande. Le dispositif allemand DiGA, qui a approuvé plus de 50 demandes d'ici 2024, est le système de remboursement par les organismes publics le plus avancé d'Europe pour la santé numérique. Le programme de soins virtuels du NHS en Angleterre a déployé des dispositifs de surveillance portables auprès de plus de 10 000 patients fin 2023. La complexité de la mise en conformité avec le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) demeure le principal frein, retardant l'entrée sur le marché des fabricants de taille moyenne de 12 à 18 mois. Le Benelux, la Suède et le Danemark affichent des taux d'adoption par habitant supérieurs à la moyenne.

  • Marché des dispositifs médicaux portables en Asie-Pacifique

La région Asie-Pacifique devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) estimé à 19.8 % jusqu'en 2034, porté par les initiatives de santé numérique de la Chine (Healthy China 2030), l'infrastructure d'identification des patients du programme Ayushman Bharat Digital Mission en Inde, et les capacités combinées d'innovation en matière de production et de soins de santé du Japon et de la Corée du Sud. Des entreprises chinoises telles que Huawei Health et Xiaomi Health proposent des dispositifs portables grand public à usage clinique à des prix plus abordables. La Corée du Sud est en tête de la région en matière d'adoption de la surveillance continue du glucose (CGM) et des moniteurs cardiaques par habitant. L'Australie offre, hors Japon, l'environnement de remboursement le plus avancé de la région pour la télésurveillance.

  • Marché des dispositifs médicaux portables en Amérique latine

Le Brésil domine le marché régional avec environ 48 % des revenus en 2025, grâce à l'envergure de son système de santé publique (SUS) et au développement de l'assurance maladie privée. Le programme de gestion des maladies chroniques du SUS brésilien évalue actuellement le recours aux dispositifs de surveillance portables comme outil de maîtrise des coûts. Les droits d'importation et les exigences en matière de contenu local limitent la compétitivité des prix des dispositifs, ce qui favorise les partenariats régionaux de fabrication. L'Argentine, la Colombie, le Pérou et le Chili représentent des marchés plus petits mais en croissance, portés par les investissements privés dans le secteur de la santé.

  • Le marché des dispositifs médicaux portables au Moyen-Orient

Au Moyen-Orient, les pays du Conseil de coopération du Golfe (CCG) – Arabie saoudite, Émirats arabes unis et Qatar – jouent un rôle moteur dans la croissance des investissements souverains dans le secteur de la santé, créant ainsi une forte demande en solutions de soins connectés. La Vision 2030 de l'Arabie saoudite, qui vise à transformer le système de santé, a fait de la santé numérique et de la télésurveillance des éléments clés de la transition des soins hospitaliers vers les soins à domicile. Aux Émirats arabes unis, l'Autorité de santé de Dubaï a approuvé des programmes de télésurveillance par dispositifs portables pour les patients diabétiques et cardiaques. Israël constitue un pôle d'innovation unique, avec des entreprises comme Biobeat qui développent des moniteurs portables multiparamètres. La Turquie est un marché émergent ; l'Iran est soumis à des sanctions.

  • Marché africain des dispositifs médicaux portables

L'Afrique représente le plus petit marché régional en termes de chiffre d'affaires actuel, mais un potentiel de croissance important à long terme, compte tenu de la forte prévalence des maladies, du développement de la connectivité mobile et des contraintes de capacité des systèmes de santé qui favorisent le suivi à domicile. L'Afrique du Sud et l'Égypte sont les principaux centres de demande actuels. Le Nigéria, avec ses 220 millions d'habitants et son infrastructure de santé privée en pleine expansion, offre un potentiel considérable. Les objets connectés portables constituent le principal moteur de croissance, compte tenu de l'infrastructure Wi-Fi limitée. Les principaux freins sont le pouvoir d'achat et l'absence de systèmes de remboursement par les organismes publics sur la plupart des marchés africains.

Part de marché régionale des dispositifs médicaux portables — L'Amérique du Nord en tête en 2025 | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Couverture nationale complète

Région

Pays couverts

Amérique du Nord

Les États-Unis, le Canada, le Mexique

Europe

Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Russie, Benelux, Suède, Danemark, Pologne, Autriche, Reste de l'Europe

Asie Pacifique

Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Australie, Thaïlande, Indonésie, Vietnam, Malaisie, Philippines, Taïwan, Reste de l'Asie-Pacifique

Amérique Latine

Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou, Reste de l'Amérique latine

Le Moyen-Orient

Pays du Golfe (Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Qatar, Koweït, Bahreïn, Oman), Israël, Turquie, Iran, Reste du Moyen-Orient

Afrique

Afrique du Sud, Égypte, Nigéria, Algérie, Maroc, Reste de l'Afrique

Données de dimensionnement du marché par pays, données historiques et prévisions disponibles pour toutes les zones géographiques mentionnées. Modules régionaux personnalisés disponibles — contactez sales@zionmarketresearch.com

Couverture régionale du marché des dispositifs médicaux portables — 6 régions, plus de 35 pays dans le monde | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Marché des dispositifs médicaux portables : paysage concurrentiel

  • Le marché est modérément concentré — cinq entreprises (Medtronic, Abbott, Apple, Dexcom, Philips) représentent environ 45 à 50 % du chiffre d'affaires total de 2025 — mais fragmenté selon les niches thérapeutiques et de connectivité.
  • Le principal facteur de différenciation stratégique n'est plus la précision matérielle, mais la profondeur de l'écosystème logiciel : les entreprises disposant d'analyses d'IA propriétaires, de partenariats d'intégration aux dossiers médicaux électroniques et de programmes cliniques remboursés par les organismes payeurs pratiquent des prix supérieurs à ceux de leurs concurrents ne proposant que du matériel. Les acquisitions stratégiques de plateformes d'analyse d'IA et de thérapies numériques dominent l'activité concurrentielle.

Entreprise

Pays du siège social

Objectif principal

Stratégie clé

Actions récentes notables

Medtronic plc

Irlande

Dispositifs portables pour le cœur et le diabète

Analyse prédictive améliorée par l'IA

Partenariat Google Cloud AI (mars 2025)

Abbott Laboratories

É.-U.

CGM — FreeStyle Libre

Développement à grande échelle des systèmes de surveillance continue du glucose en vente libre

Libre 3 déployé dans plus de 58 pays (2024)

Apple Inc.

É.-U.

Montre connectée grand public à usage clinique

Extension de l'autorisation de la FDA

Autorisation de la série 10 pour l'apnée du sommeil (2024)

Dexcom inc.

É.-U.

Surveillance continue de la glycémie

Système de surveillance continue du glucose en vente libre pour le diabète de type 2 non insulinique

Stelo OTC CGM autorisé par la FDA (janvier 2025)

Philips Healthcare

Pays-Bas

Surveillance des patients hospitalisés

Plateforme de soins connectés

Expansion de la plateforme HealthSuite (2024)

Omron Santé

Japon

Dispositifs portables pour la pression artérielle

Dispositifs grand public de qualité clinique

Déploiement mondial de HeartGuide

Garmin Ltd.

Suisse

Objets connectés de fitness et de santé

Solutions de santé B2B

croissance du programme B2B de Garmin Health

iRythm Technologies

É.-U.

Moniteur cardiaque portable

Détection des arythmies par IA à grande échelle

Plus de 4 millions d'analyses de patchs Zio d'ici 2024

Insulet Corporation

É.-U.

Pompe à insuline sans tubulure

Système d'aide à l'utilisation en boucle fermée

Extension OmniPod 5 UE (2024)

Samsung Electronics

Corée du Sud

Dispositifs portables de santé grand public

Autorisations cliniques de la FDA

Autorisation de la Galaxy Watch 7 AFib (2024)

Withings

France

Dispositifs médicaux grand public

Santé numérique sur ordonnance

ScanWatch 2 BP + ECG (2024)

Biotélémétrie (Philips)

É.-U.

Surveillance cardiaque à distance

Échelle de service MCT + Holter

Intégré à la plateforme Philips RPM

LifeScan Inc.

É.-U.

Surveillance de la glycémie

Transition du marché du BGM au CGM

Compteur intelligent OneTouch Verio Reflect

Electro polaire

Finlande

Moniteur de fréquence cardiaque pour le sport et la clinique

partenariats de recherche clinique

Polar Vantage V3 HR de qualité clinique

Masimo Corporation

É.-U.

SpO2 et multiparamètre

expansion des vêtements grand public

Lancement de la montre connectée santé W1 (2023)

 

Acteurs clés du marché des dispositifs médicaux portables — entreprises leaders à l’échelle mondiale | Zion Market ResearchDemander un échantillon gratuitDemander un échantillon gratuit

Développements récents sur le marché des dispositifs médicaux portables

L’activité stratégique s’est intensifiée entre 2024 et 2025, les autorisations réglementaires, les partenariats de plateforme et l’expansion du marché OTC définissant le rythme concurrentiel.

Date

Entreprise

Type

Description

Impact du marché

Mar 2025

Medtronic / Google Cloud

Partenariat stratégique

Analyse prédictive par IA sur les plateformes portables cardiaques et de diabète

Améliore l'aide à la décision clinique ; rehausse le niveau de référence en matière d'IA pour ses concurrents

Jan 2025

Dexcom inc.

Autorisation réglementaire

Stelo OTC CGM approuvé par la FDA pour les utilisateurs de diabète de type 2 non insulinodépendants

Ouvre un marché potentiel d'environ 25 millions d'adultes aux États-Unis ; accélère la commercialisation des systèmes de surveillance continue du glucose (CGM)

2024 et

Apple Inc.

Lancement de produit

Montre Series 10 — Amélioration de la prise en charge de la fibrillation auriculaire et de l'apnée du sommeil — Autorisation de la FDA

Élargit la base installée de dispositifs médicaux grand public à l'échelle mondiale

juillet 2024

Insulet Corporation

Expansion de produit

Le système OmniPod 5 AID a été étendu à plus de 20 pays supplémentaires de l'UE.

Renforce le leadership des pompes à insuline en Europe

avril 2024

Samsung Electronics

Autorisation réglementaire

La Galaxy Watch 7 obtient l'autorisation de la FDA pour la détection de la fibrillation auriculaire.

Deuxième montre connectée grand public à visée clinique, dotée de capacités cliniques cardiaques.

 

À propos de Zion Market Research

Zion Market Research est une entreprise engagée. Nous créons des rapports prospectifs, innovants et informatifs, couvrant un large éventail d'aspects : études sectorielles, rapports d'entreprises et rapports pays. Nous fournissons à nos clients des statistiques de marché issues d'éditeurs privés et d'organismes publics reconnus, ainsi que des rapports sectoriels de pointe et des profils d'entreprises leaders et de niche. Notre base de données de rapports d'études de marché comprend une grande variété de rapports provenant de secteurs clés. Elle est constamment mise à jour afin de répondre aux besoins de nos clients en matière d'accès en ligne rapide et direct. Soucieux de répondre à leurs attentes, nous avons intégré à cette base de données des analyses d'experts sur les industries, les produits et les tendances du marché à l'échelle mondiale.

Auteur :

M. Nilesh Patil

Zion Etude de marché

LinkedIn- www.linkedin.com/in/nilesh-patil-msmba-bba33067

Table des matières

Méthodologie

Questions fréquemment posées

Le rapport comprend plus de 300 pages couvrant la taille du marché avec des données historiques à partir de 2019, une analyse de l'année de référence pour 2025 et des prévisions détaillées jusqu'en 2034. Il couvre 4 dimensions de segmentation (type d'appareil, application, utilisateur final, technologie de connectivité), des prévisions au niveau national pour plus de 35 zones géographiques réparties dans 6 régions, les profils de 15 entreprises concurrentes, une analyse DROC complète, les développements récents du secteur (2022-2025), la méthodologie de recherche et 110 à 140 tableaux avec 80 à 100 figures.

Le marché mondial des dispositifs médicaux portables était évalué à 34 120 millions de dollars américains en 2025. Zion Market Research prévoit qu'il atteindra 148 640 millions de dollars américains d'ici 2034, soit un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 17.7 %. Ces chiffres reposent sur des études menées auprès des principaux acteurs du secteur, les données de facturation de la CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services), les bases de données d'autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux et une recoupement avec les revenus publiés par les fabricants.

Le rapport est segmenté selon quatre dimensions : (1) Par type d’appareil — diagnostic, thérapeutique, administration de médicaments ; (2) Par application — télésurveillance des patients, sport et remise en forme, soins à domicile, gestion des maladies chroniques ; (3) Par utilisateur final — hôpitaux et cliniques, services de soins à domicile, centres sportifs et de remise en forme, instituts de recherche ; (4) Par technologie de connectivité — Bluetooth, Wi-Fi, NFC, cellulaire. Chaque segment comprend des données historiques, une taille de référence, des prévisions et le TCAC.

Plus de 35 pays répartis dans 6 régions sont analysés séparément : Amérique du Nord (États-Unis, Canada, Mexique) ; Europe (Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Russie, Benelux, Suède, Danemark, Pologne, Autriche, reste de l’Europe) ; Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Australie, Thaïlande, Indonésie, Vietnam, Malaisie, Philippines, Taïwan, reste de l’Asie-Pacifique) ; Amérique latine (Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou, reste de l’Amérique latine) ; Moyen-Orient (pays du Golfe : Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Qatar, Koweït, Bahreïn, Oman, Israël, Turquie, Iran) ; Afrique (Afrique du Sud, Égypte, Nigéria, Algérie, Maroc, reste de l’Afrique). Le Moyen-Orient et l’Afrique sont toujours traités comme des régions distinctes.

Zion Market Research propose jusqu'à 20 % de personnalisation gratuite : couverture géographique étendue, critères de segmentation supplémentaires (par exemple, par niveau de prix ou marque d'appareil), analyse concurrentielle d'entreprises spécifiques, prévisions étendues au-delà de 2034, modules d'analyse régionale approfondie personnalisés et intégration des données propriétaires du client à des fins de benchmarking. Contactez sales@zionmarketresearch.com pour en discuter.

(1) Échantillon gratuit 2) Achat du rapport complet (3) Demande personnalisée — contactez sales@zionmarketresearch.com | +1 (302) 444-0166 | Numéro gratuit : +1 (855) 465-4651.

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