Marktgröße, Marktanteil, Trends und Prognose für Real-World-Evidence-Lösungen, 2034

Globale Perspektive der Marktbranche für Real-World-Evidence-Lösungen:

Der globale Markt für Real-World-Evidence-Lösungen hatte 2024 ein Volumen von rund 2.11 Milliarden US-Dollar und wird Prognosen zufolge bis 2034 auf rund 8.17 Milliarden US-Dollar anwachsen . Dies entspricht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von etwa 16.2 % zwischen 2025 und 2034. Der Bericht analysiert die Triebkräfte, Hemmnisse und Herausforderungen des globalen Real-World-Evidence-Marktes sowie deren Auswirkungen auf die Nachfrage im Prognosezeitraum. Darüber hinaus untersucht der Bericht neue Chancen in der Real-World-Evidence-Branche.

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Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Überblick

Wenn es darum geht, die Wirksamkeit einer Therapie nachzuweisen, sind Daten aus der realen Versorgungspraxis (Real-World Evidence, RWE) eine wertvolle Ressource. Sie tragen zum Verständnis bestehender und potenzieller neuer Behandlungsalternativen hinsichtlich Kosten, Sicherheit und Wirksamkeit bei. Lösungen für die Nutzung von Real-World Evidence umfassen Dienstleistungen, die Pharmaunternehmen, Leistungserbringer, Kostenträger und Unternehmen im Gesundheitswesen dabei unterstützen , ihre Abläufe effizienter zu gestalten und gleichzeitig die Arzneimittelforschung und den Zulassungsprozess zu beschleunigen.

Die Gesundheitsbranche strebt ständig danach, Effizienz und Durchsatz durch Kosten- und Abfallreduzierung zu verbessern. Die Automatisierung arbeitsintensiver Aufgaben kann daher ein wichtiger Bestandteil einer Strategie zur Leistungssteigerung sein. Angesichts der steigenden Patientenzahlen stehen Gesundheitsdienstleister vor Herausforderungen hinsichtlich Bestandsverwaltung, Terminoptimierung, Digitalisierung von Patientenakten sowie Abrechnung und Schadensabwicklung. Um diese operativen Herausforderungen zu reduzieren, setzen immer mehr Gesundheitsdienstleister auf Automatisierung, um die Effizienz und das Wachstum des Gesundheitssektors zu steigern.

Wichtige Erkenntnisse

• Laut der Analyse unseres Forschungsanalysten wird der globale Markt für Real-World-Evidence-Lösungen im Prognosezeitraum (2025–2034) voraussichtlich jährlich um etwa 16.2 % wachsen.
• Was den Umsatz betrifft, so wurde das Volumen des globalen Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen im Jahr 2024 auf rund 2.11 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 8.17 Milliarden US-Dollar erreichen.
• Der Markt für Lösungen zur Erforschung realer Beweise wird voraussichtlich erheblich wachsen. Dies ist auf die zunehmende Konzentration auf personalisierte Medizin, die steigende Nachfrage nach datenbasierten Erkenntnissen bei Entscheidungen im Gesundheitswesen, Fortschritte bei der Datenanalyse und KI sowie den Bedarf an kostengünstigen Lösungen bei der Arzneimittelentwicklung und bei Regulierungsprozessen zurückzuführen.
• Basierend auf den Komponenten wird erwartet, dass das Datensatzsegment den globalen Markt anführen wird.
• Auf der Grundlage des Therapiebereichs wächst das Segment Onkologie stark und wird den Weltmarkt weiterhin dominieren.
• Auf der Grundlage des Endbenutzers wird das Segment der Kostenträger im Gesundheitswesen voraussichtlich den größten Marktanteil erobern.
• Basierend auf der Region wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum den Weltmarkt dominieren wird.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Wachstumstreiber

Zunehmende Unterstützung durch Regulierungsgruppen für den Einsatz von Real-World-Evidence-Lösungen zur Förderung des Marktwachstums

Ein aktives Sicherheitsüberwachungssystem nach der Markteinführung, das auf neueren digitalen Tools wie der FDA Sentinel Initiative sowie traditionellen Pharmakovigilanz-Instrumenten wie dem Meldesystem für unerwünschte Ereignisse nach Impfungen, periodischen Sicherheitsberichten und periodischen Nutzen-Risiko-Bewertungsberichten basiert, wird von den Aufsichtsbehörden zur Überwachung der Sicherheit vermarkteter Produkte eingesetzt. Real-World Evidence (RWE) wird derzeit für Wirksamkeitsbestimmungen vor der Zulassung verwendet und hat das Potenzial, in der Pädiatrie, bei seltenen Erkrankungen und in der Onkologie, wo randomisierte kontrollierte klinische Studien aus ethischen oder praktischen Gründen nicht durchführbar sind, breiter eingesetzt zu werden. Gleichzeitig wird der Wert von RWE-Lösungen auch von Gesetzgebern anerkannt. RWE ist ein vielschichtiges FDA-Programm. Interne Prozesse, die Einbindung von Interessengruppen und Demonstrationsprojekte sind Teil des Plans, die oberste Führungsebene in die RWE-Prüfung einzubeziehen. Diese Faktoren tragen gemeinsam zum Wachstum des globalen Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen bei.

Die wachsende Zahl geriatrischer Patienten und die damit einhergehende Zunahme chronischer Erkrankungen werden den Markt im Prognosezeitraum maßgeblich beeinflussen. Geriatrische Patienten leiden vor allem unter chronischen Erkrankungen, werden jedoch häufig von klinischen Studien ausgeschlossen. Real-World-Evidence-Studien können genutzt werden, um die Reaktion der ausgeschlossenen Personen auf ein Medikament zu verstehen. Dies ermöglicht einen deutlich besseren Einblick in die Wirkung eines Produkts auf die heterogene Patientenpopulation außerhalb klinischer Studien. Diese umfassenderen Erkenntnisse helfen dabei, Patientengruppen mit erhöhtem Nutzen-Risiko-Verhältnis zu identifizieren, die Anzahl der Patienten mit weniger wirksamen Therapien zu minimieren und vieles mehr. Dies wird das Wachstum des Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen im Prognosezeitraum deutlich vorantreiben.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Einschränkungen

Mangelnde Bereitschaft, sich auf reale Forschung zu verlassen, behindert das Marktwachstum

Trotz der rasanten Verbreitung von RWE zögern einige Akteure weiterhin, sich auf Forschungsergebnisse aus der realen Welt zu stützen. Obwohl Kostenträger begonnen haben, RWE zu nutzen, bevorzugen sie es, Entscheidungen zur Medikamentenerstattung auf randomisierten klinischen Studien (RCTs) anstatt auf externen Beobachtungsdaten zu basieren. Die meisten RWD-Quellen (Real-World Data) werden nicht zu Forschungszwecken erhoben, was auf Probleme mit der Datenqualität hindeutet. Unternehmen zögern zudem, RWE-Strategien anzuwenden, da die regulatorischen Vorgaben in diesem Bereich noch nicht endgültig festgelegt sind. Darüber hinaus sind die Ansätze zur Korrektur von Datenabweichungen im Hinblick auf die statistische Validität noch nicht allgemein anerkannt. Diese Schwierigkeiten dürften den Markt für RWE-Lösungen voraussichtlich hemmen.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Chancen

Die zunehmende Betonung von End-to-End-Diensten für reale Beweismittel dürfte den Markt im Prognosezeitraum antreiben.

Das Gesundheitswesen entwickelt sich ständig weiter. Weltweit wird der Wert des Produkts genauer unter die Lupe genommen, da Finanzakteure im Gesundheitswesen nach innovativen Wegen suchen, um mit der übermäßigen wirtschaftlichen Belastung und der geringen Kapitalrendite umzugehen. Unternehmen benötigen ein robustes Evidenz-Lebenszyklus-Management, um Wert zu schaffen. Dies eröffnet die Möglichkeit einer End-to-End-Strategie zur Nutzung von Wissensbeständen, Evidenz und Daten von Life-Science-Unternehmen, zum Aufbrechen konventioneller Silos und zur Ermöglichung erkenntnisbasierter Entscheidungen von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktvermarktung. Darüber hinaus dürfte der gestiegene Bedarf an umfassenden Evidenzdiensten über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts RWE-Anbietern die Möglichkeit bieten, ihre Investitionen während des gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus zu erhöhen. All diese Faktoren werden voraussichtlich im Prognosezeitraum zahlreiche Chancen für das Wachstum des globalen Marktes für Real-World-Evidence-Lösungen bieten.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Herausforderungen.

Unzureichende Datenverarbeitungsinfrastruktur und allgemein anerkannte methodische Standards können Herausforderungen für das Marktwachstum darstellen

Eine grundlegende Schwierigkeit in diesem Sektor ist das Fehlen weltweit anerkannter Regeln oder Grundsätze für die Berichterstattung, Analyse, Durchführung und Gestaltung von RWE. Aufgrund dieser mangelnden Übereinstimmung wird die Qualität von RWE häufig nicht als ausreichend erachtet, um in den Datenbestand zum Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Behandlungsoptionen aufgenommen zu werden. Dies schränkt die Informationsgewinnung ein und mindert den möglichen Wert der generierten Daten. Darüber hinaus zögern wichtige Akteure daher, RWE zu übernehmen. Ein weiteres großes Hindernis ist der gravierende Mangel an interoperablen und digitalisierten Patientendaten, insbesondere in ländlichen Gebieten. All diese Faktoren können das Marktwachstum bremsen.

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Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Berichtsumfang

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Segmentierung

Der globale Markt für Real-World-Evidence-Lösungen ist nach Komponenten, Therapiegebiet, Endnutzer und Region unterteilt. Bezüglich der Komponenten wird der globale Markt durch Dienstleistungen und Datensätze charakterisiert. Nach Therapiegebiet wird der Markt in Neurologie, Kardiologie, Onkologie, Immunologie und Sonstige unterteilt. Das Endnutzersegment umfasst Kostenträger im Gesundheitswesen , Leistungserbringer im Gesundheitswesen, Pharma- und Medizintechnikunternehmen sowie sonstige Endnutzer.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Berichtsumfang    

Jüngste Entwicklungen

• Im März 2021 gaben Verantos und Amgen eine Partnerschaft zur Entwicklung einer Initiative für fortschrittliche Real-World-Evidenz (RWE) bekannt, die sich auf hochvalide Beobachtungsforschung konzentriert. Um Einblicke in ungedeckte Patientenbedürfnisse zu erhalten, arbeiteten die Unternehmen gemeinsam an der Erforschung von Herzinsuffizienz, nichtalkoholischer Steatohepatitis und Hyperlipidämie.
• Im August 2021 gründeten Syneos Health und Aetion eine Allianz, um RWE-Lösungen für die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten bereitzustellen. Die einzigartigen Datenerfassungs- und Forschungstools von Syneos Health werden mit der Aetion Evidence Platform® (AEP) kombiniert, um mithilfe von Echtzeitdaten und der Kuratierung von Patientendaten Evidenz zu schaffen.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Regionale Landschaft

Nordamerika wird im Prognosezeitraum den globalen Markt anführen

Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den größten Anteil am globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen einnehmen. Das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für RWE-Lösungen wird durch Faktoren wie die wachsende Zahl von Pharmaunternehmen, die RWE für Arzneimittelzulassungsprozesse einsetzen, eine steigende Zahl von RWE-Dienstleistern, eine zunehmende Zahl von Kostenträgern, die RWD einsetzen, und ein günstiges Regulierungssystem vorangetrieben. Im Prognosezeitraum wird jedoch erwartet, dass der asiatisch-pazifische Markt mit der schnellsten CAGR wächst. Der asiatisch-pazifische Markt für RWE-Lösungen wird durch die wachsende ältere Bevölkerung, den steigenden Bedarf an verbesserten Gesundheitsdienstleistungen, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und verstärkte staatliche Initiativen zur Akzeptanz der RWE-Forschung getrieben.

Markt für Real-World-Evidence-Lösungen: Wettbewerbslandschaft

• Optum, Inc.
• PPD
• LLC
• PAREXEL International Corporation
• ICON plc.
• IBM Corporation
• IQVIA
• Syneos Health, Inc
• SAS Institut Inc.
• Oracle Corporation
• Cognizant Technology Solutions Corporation

sind einige der wichtigsten Akteure auf dem globalen Markt für Real-World-Evidence-Lösungen.

Der globale Markt für Real-World-Evidence-Lösungen ist wie folgt segmentiert:

Globaler Markt für Real-World-Evidence-Lösungen nach Komponenten

• Services
• Datensätze

Nach Therapiegebiet

• Onkologie
• Herz-Kreislauf-
• Neurologie
• Immunologie
• Sonstiges

Von Endbenutzern

• Unternehmen für pharmazeutische und medizinische Geräte
• Anbieter im Gesundheitswesen
• Zahler im Gesundheitswesen
• Andere Endbenutzer

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
• Europa
  • Frankreich 
  • Die UK
  • Spanien
  • Deutschland
  • Italien
  • Rest von Europa
• Asien-Pazifik
  • China, Kambodscha
  • Japan
  • Indien
  • Südkorea
  • Südostasien
  • Rest of Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest von Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika
  • GCC
  • Südafrika
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas